贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对血液分析仪用质控品主动召回
中国质量新闻网讯 近日，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司发布报告称，由于涉及产品因贝克曼库尔特公司发现，有关DxH 500血液分析仪用质控品显示“PLT1: 碎片”信息以及血小板和平均血小板体积参数上复查（R）旗标的客户投诉有所增加。 客户遇到质控品出现“R”旗标的情况可能会有所增加。但对质控品的结果准确度及患者检测结果的准确度不会产生影响。贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对其生产的血液分析仪用质控品（注册证号：国械注进20182400390）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
FA-001589-医疗器械召回事件报告表.pdf
【编辑:叶攀】
发表评论
文明上网理性发言，请遵守新闻评论服务协议
国内新闻精选：
2024-09-14 14:17:16
2024-09-14 14:17:16
2024-09-14 14:17:16
2024-09-14 14:17:16
2024-09-14 14:17:16
2024-09-14 14:17:16
2024-09-14 14:17:16
2024-09-14 14:17:16
2024-09-14 14:17:16
2024-09-14 14:17:16
京公网安备 11010202009201号